冰火兩重天，“藥食同源”類食品國内外現狀

随著(zhe)社會的發展、人們生活水平及健康意識的提高,現代社會醫療模式由傳統治療型向(xiàng)預防保健型轉變,人們對"藥食同源"類食品的需求不斷升高。本文從我國"藥食同源"的曆史沿革,國内外藥食同源類保健（功能(néng)）食品的法規、功能(néng)因子等研究現狀,含中藥的保健（功能(néng)）食品工業化産品标準及生産、質量控制體系現況進行了系統總結及分析,并對《"健康中國2030"規劃綱要》出台後的含"藥食同源"中藥的保健（功能(néng)）食品發展提出相應建議。 

我國“藥食同源”的曆史沿革

我國“藥食同源”理論可追溯至上古時期；從字面(miàn)理解，“藥食同源”是指藥物和食物具有相同起(qǐ)源。遠古時代人們通常認爲可以飽腹和有一定治療作用的原料（包括植物與動物）都(dōu)屬于大自然的賜予；人們在尋找食物的過程中，逐漸發現有些具有緩解、治療疾病的天然動植物也可當作食物。“藥食同源”思想理論的原始淵源由此而來。在《神農本草經》中，藥物功效分爲上、中、下三品，上品中的不少藥物現在也在使用、且在我國衛生部相應規定中屬于既是食品又是藥品的原料，如菌桂（肉桂）、茯苓、大棗、藕實莖（蓮子）等。随著(zhe)人口增多、生産力的發展以及食品、營養、醫藥等相關領域的發展，藥食同源的理論、應用也在不斷形成(chéng)、累積及充實，其中包括孫思邈《千金要方.食治》、孟诜《食療本草》、蒲虔貫《保生要錄》、忽思慧《飲膳正要》等經典著作的問世。

我國“藥食同源”的理論及實踐在維持人群健康、提高身體素質及抗病能(néng)力等方面(miàn)發揮重要作用；中國傳統的“藥食同源理論”遵循以下特點：(1)傳統中醫藥理論的支撐；(2)長期實踐應用，并有相應的采收、食用部位、加工方法、主要食療作用等資料積累；(3)有食材入選标準，并有完整的食療效果（或毒性）描述。

“藥食同源”的現狀

食品的首要作用是提供足夠的營養來滿足新陳代謝的需要。随著(zhe)經濟的發展，人們對健康/營養模式的認識已經發生改變；食品不僅提供必需營養，還要有相應的功能(néng)因子可以預防（輔助治療）與營養失衡、慢性疾病控制等相關功能(néng)。

現代食品學、營養學是建立在自然科學的基礎上的學科，與化學、微生物學、生理學、醫學等多學科密切相關。在現代産業日益标準化、市場化、國際化的趨勢下，讓中藥傳統産品符合現代科學技術的要求是一個必然的過程；傳統“藥食同源”食品若走向(xiàng)世界，需符合現代食品學、營養學等理論及國際法律、法規及标準要求。

“藥食同源”類食品國内外法規現狀

我國現代“藥食同源”類食品與食品相關法律、法規、行業标準等有關。2012年，原國家衛生部規定了《既是食品又是藥品的中藥名單》（86種）；其後2014年新增15種、2018年新增9種中藥材物質，均是在限定原料來源、使用範圍和劑量内可作爲藥食兩用。在國家相關部門公布的現行有效的文件中，保健食品注冊集中在備案制度的引入、明确生産企業的主體責任制并對産品有了更高的要求，同時還細化了部門職能(néng)、明确了監管任務等。

日本率先提出“功能(néng)性食品”的概念，并于1991年修改了《營養改善法》，將(jiāng)功能(néng)性食品納入特殊用途食品範疇。2001年，厚生勞動省制定并實施《保健機能(néng)食品制度》，以營養補助食品以及聲稱具有保健作用和有益健康的産品爲主要對象，分爲特定保健用食品和營養機能(néng)食品兩類，從法律上將(jiāng)保健機能(néng)食品與一般食品和醫藥品區分開。

美國食品藥品監督管理局（FDA）規定膳食補充劑标簽中不允許出現“治療”“疾病”等名詞，但可以出現符合規定的包括健康聲稱、營養含量聲稱和結構/功能(néng)聲稱。

根據歐盟第2002/46/EC 3号指令的規定，所謂膳食補充劑是指“補充正常飲食的食品，是營養物質或其他物質的濃縮，單獨或混合使用具有營養或生理作用”。在食品法律規制層面(miàn)，歐盟體現出其借助消費者保護、風險分析和謹慎預防等立法原則，突出健康保障的優先性、立法決策的科學性和民主性。

“藥食同源”類功能(néng)（保健）食品産業現況

功能(néng)（保健）食品注重長期使用的安全性、功能(néng)因子的目标性及數據化檢測方案。保健功能(néng)是保健食品的核心，其主要工作包括功能(néng)因子确認、質量标準建立、保健功能(néng)确認3個環節。2020年11月24日，國家市場監督管理總局公開頒布《允許保健食品聲稱的保健功能(néng)目錄非營養素補充劑（2020年版）（征求意見稿）》，主要對保健功能(néng)目錄、功能(néng)聲稱釋義、功能(néng)評價指導原則、人群食用試驗倫理審查等公開征求意見，這也爲後續的保健食品研究、産業化指出了方向(xiàng)。

✦ 含中藥的功能(néng)（保健）食品原料及功能(néng)因子的現況

薩翼研究發現，從抗氧化指标明确、指标測定方法上明确後，能(néng)夠清楚地判斷保健産品是否具有抗氧化作用。賈福懷等對姜黃已有相關文獻進行分析後發現，姜黃的主要活性成(chéng)分爲以姜黃素類化合物爲主，主要有抗腫瘤、抗肝損傷及纖維化、降血脂、抗氧化等方面(miàn)的作用。馮朵等對青稞已有文獻總結後發現，青稞富含膳食纖維、β-葡聚糖、多酚類物、麥綠素等功效成(chéng)分，具有降膽固醇、降血糖、降血脂、抗氧化及對胃腸道(dào)的調節等功能(néng)。

一系列科學研究和臨床案例顯示，“膳食-腸道(dào)菌群失衡-疾病”是人體許多亞健康問題的共性；腸道(dào)正常菌群不僅促進營養物質的消化吸收，也關乎人體健康。特定中藥成(chéng)分能(néng)影響腸道(dào)菌群，間接達到保健功能(néng)。CONNOLLY等通過體外培養益生菌的實驗，魔芋多糖水解物能(néng)選擇性地增加雙歧杆菌和乳酸菌等的數量。周中凱等研究表明，魔芋低聚糖幹預可以抑制高脂飲食小鼠體質量的增加，降低小鼠血液中的TC、TG、LDL-C水平，升高HDL-C水平，達到降血脂效應。

運動營養食品是基于運動營養科學,結合生物科技等現代化手段開發的一種特殊功能(néng)性食品；随著(zhe)近年來運動人群數量的逐漸增多,運動營養食品的目标群體從專業運動員發展爲普通健身人群。運動營養食品的功能(néng)作用包括保護關節損傷、增強力量及改善肌肉、抗疲勞、提高免疫機能(néng)等；在運動營養食品中合法添加特定植物（中藥）活性物質，能(néng)夠有效提高運動營養食品的功能(néng)性。詹皓等研究表明，紅景天、枸杞子、人參、西洋參、三七等中藥具有抗疲勞、耐缺氧功能(néng)，能(néng)有效提升人體内的肌糖原、肝糖原含量，提高運動耐力，降低機體運動後的血乳酸含量以及血尿素氮含量。尹喜玲等研究發現人參水煎液能(néng)明顯提高疲勞綜合征模型動物體重、食物利用率，改善各系統的功能(néng)狀态。楊文領等研究發現，藥食兩用中藥材人參、五味子、枸杞、黃芪、麥冬等經加工而成(chéng)的制劑能(néng)改善能(néng)量代謝，提高遊泳動物血糖、肝糖原水平，減少體内蛋白質分解，具有顯著的抗運動性疲勞的功效。田詩彬等研究表明，由肉桂、人參、白術、茯苓等按比例制備的中藥提取物能(néng)降低大鼠骨骼肌MDA含量、提高SOD活性，能(néng)緩解運動疲勞、提高機體運動能(néng)力。

✦ 含中藥的功能(néng)（保健）食品工業化體系

确定功能(néng)（保健）食品原料及功能(néng)因子後，圍繞功能(néng)因子制定相關的質量标準，并通過标準體系控制功能(néng)（保健）食品與安全、有效性相關的質量關鍵因素，爲藥食同源産業發展提供保障。

金安琪等通過梳理國内外食品監管的成(chéng)熟經驗，提出“藥食同源”産品的質量控制可借鑒食品危害分析臨界控制點（HACCP）體系，實現中藥産業的現代化、國際化發展目标。趙紅年等以葛根、高粱爲原料，采用傳統工藝釀造山西老陳醋，制備的産品可增加功能(néng)成(chéng)分葛根素的含量。李桂榮等對功能(néng)性食品雙參顆粒進行研究,确定高麗紅參的主要成(chéng)分爲定量控制指标,制定出雙參顆粒的質量标準。鄢雷娜等建立同時檢測功能(néng)食品中紅景天苷、淫羊藿苷、人參皂苷Rg1、葛根素4種有效成(chéng)分的高效液相色譜法分析方法，可用于相關産品監測。

“藥食同源”的國内現狀

"藥食同源”類中藥功能(néng)（保健）食品發展展望《“健康中國2030”規劃綱要》指出，推進健康中國建設，是全面(miàn)建成(chéng)小康社會、基本實現社會主義現代化的重要基礎，也是積極參與全球健康治理、履行2030年可持續發展國際承諾的重大舉措。綱要裏還指出，充分發揮中醫藥獨特優勢，提高中醫藥服務能(néng)力，發展中醫養生保健治未病服務，推進中醫藥繼承創新。

在這個國策指引下，含中藥功能(néng)（保健）食品的發展也迎來了機遇。將(jiāng)已證明有效的“藥食同源”理論及相應中藥在科技化、網絡化、數字化的時代做到傳承并發展，需做好(hǎo)以下工作:

✦ 通過現代科學技術發現傳統中藥的植物學來源、功能(néng)因子及因子群，并運用現代科技發掘傳統中藥的新用途。

✦ 通過分子生物學、細胞學、體内藥代動力學、藥效學等多種現代生物技術手段證明功能(néng)（保健）食品安全性以及營養功能(néng)性機制。

✦ 通過現代食品、保健品加工工藝以及制劑技術，提高功能(néng)（保健）食品功能(néng)因子的利用率。

✦ 對功能(néng)因子進行分類，并通過現代分析技術對其進行數據化表達，并對相應因子的穩定性、重現性，建立功能(néng)因子質量控制方案及質量标準體系。

✦ 建議設立相應“藥食同源”營養專業人員，對有食用功能(néng)（保健）食品需求的人員進行專業咨詢、評估，推薦合理的産品。長期跟蹤服用者的食用後特征指标，對功能(néng)（保健）食品的安全性、有效性進行客觀、專業的評估，并通過評估結果調整服用方案，提升含中藥功能(néng)（保健）食品的實際價值，更好(hǎo)地服務于社會。

“藥食同源”的國外現狀

藥食同源也離不開政策層面(miàn)的支持，在兩會中，中國中醫科學院院長黃璐琦在接受采訪時表示，我們需要充分發揮中醫藥“治未病”的獨特優勢，逐步建立中西醫聯合診療體系。方法上，藥食同源食品的使用成(chéng)爲中醫藥‘治未病’的關鍵。

藥食同源在歐美也被(bèi)玩得風生水起(qǐ)，也將(jiāng)在全球掀起(qǐ)風浪。

除了中國，美國竟然也把“藥食同源”（herbal tonic）玩得風生水起(qǐ)。在美國，food is medicine（食物就(jiù)是良藥）受到了越來越多醫學機構的認可，也被(bèi)看作減少美國高昂醫療成(chéng)本的良方。

2020年，美國糖尿病學會的在線活動中，美國格伊辛格衛生系統的創新中心高級總監 Michelle Passaretti給“藥食同源”點贊，她表示，“食物就(jiù)是良藥”的概念已經幫助糖尿病患者降低糖化血紅蛋白(A1C)水平，平均幅度達兩個點。

2020年5月，美國國立衛生研究院官宣了 2020-2030 NIH營養研究戰略計劃（2020–2030 Strategic Plan for NIH Nutrition Research），其中如何通過“食物就(jiù)是良藥”的計劃減少臨床醫療中的疾病負擔成(chéng)爲了4大戰略計劃之一。

美國每年要爲因爲疾病導緻的營養不良問題花費155億美元，食療與食補將(jiāng)改善健康問題，同時也會減少關聯疾病的發生率。

随著(zhe)全球兩大經濟體對藥食同源不斷加強推進力度，藥食同源也勢必在全球刮起(qǐ)旋風。

利用草藥打造具有一定功能(néng)性的食品，也在歐美市場漸漸走紅，近年，比較有代表性的要數CBD（大麻二酚）食品，一些研究表明CBD可以幫助治療炎症，疼痛，焦慮和癫痫發作。2020年12月2日，聯合國麻醉品委員會(CND)在維也納召開的第63屆會議，將(jiāng)大麻和大麻脂從《1961年麻醉品單一公約》中删除，預計未來會有更多的國家出台工業/醫用大麻合法化的相關法律。

如何掘金“藥食同源”？

✦ 結合本地飲食，個性化的專業食療方案

上海中醫藥大學研究員、上海第七人民醫院主任醫師張麗葳近期做客SIAL China直播間，表示，藥食同源的個性化的食療方案幹預，對以肥胖爲代表的慢性病治療有著(zhe)重要作用。

✦ 産學研需強勢聯合，將(jiāng)藥食同源年輕化，實現效果可量化

藥食同源食品具有一定的功能(néng)性，藥食同源表中标注了大量有一定功效性的草本。對草本功效性的研究、劑量、搭配、處理都(dōu)會影響其發揮作用。

上海東區老大房食品科技常務副總裁朱振宇認爲，食品企業應該抓住機遇，與醫學研究機構合作，通過醫療體系的權威臨床試驗來驗證食品的功能(néng)，并將(jiāng)其功效量化、數據化，這樣可以讓藥食同源更有穿透力與可信度，被(bèi)年輕人所接受。